測試項目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
急性經口、經皮試驗 | + | + | + | + | - | - |
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | + | + | + | + | + | + |
皮膚變態反應試驗 | + | + | + | + | + | - |
皮膚光毒性試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
皮膚光變態反應試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
致突變試驗 | + | + | + | + | - | - |
重復劑量經口或經皮毒性試驗 | + | + | + | - | - | - |
致畸試驗 | + | + | - | - | - | - |
慢性毒性/致癌性結合試驗 | + | + | - | - | - | - |
毒物代謝及動力學試驗 | +(c) | +(c) | - | - | - | - |
吸入毒性試驗 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
注:“+”:必須提交的資料;“-”:無須提交資料;“±”:根據每個新原料的實際情況具體判斷。 (a)首次注冊或備案時,不需提交,但在三年監測期內需提交長期保存試驗資料。 (b)原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。 (c)植物原料(單一成分純度≧80%除外)不需提交毒物代謝及動力學試驗資料 |